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單頁簡介

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號


西部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀大道中段清華科技園北區(qū)一號孵化器東一層E區(qū)



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號117幢402室


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產(chǎn)品名稱: cGMP審計

發(fā)布日期: 2019-07-18

點擊數(shù): 1297

二維碼:

簡述: cGMP審計是指,受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī),對委托企業(yè)的倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進行審查,找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中違規(guī)之處,出具GMP合規(guī)審計報告,揭示企業(yè)違規(guī)風(fēng)險,通過后期整改,保證企業(yè)持續(xù)合規(guī)!

產(chǎn)品詳情

GMP審計指,受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī),對委托企業(yè)的倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進行審查,找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中違規(guī)之處,出具GMP合規(guī)審計報告,揭示企業(yè)違規(guī)風(fēng)險,通過后期整改,保證企業(yè)持續(xù)合規(guī)!


● 幫助工廠建立符合歐美要求的完整的cGMP體系

● 幫助工廠改進和提升現(xiàn)有GMP水平

● 對工廠進行模擬質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)和診斷GMP缺陷,提出整改建議

GMP第三方審計服務(wù),撰寫專業(yè)GMP審計報告

GMP審計

- 供應(yīng)商審計

· - OEM工廠審計

· - 原料藥審計

· - 廠房設(shè)計審計

· - 施工過程審計

· - 質(zhì)量體系審計

· - 驗證審計

· - 實驗室審計

· - 其它專題審計

· 

· GMP對供應(yīng)商審計要求

· 供應(yīng)商審計原則

· 如何提供省級質(zhì)量

· 現(xiàn)場審計

· 物料體系審核要素警告信

· 質(zhì)量體系審核警告信

· 審核時迎審員人注意事項

· 定義

· 年度審計

· CIO在線服務(wù)流程

· 審計開展

· 審計后續(xù)跟進

服務(wù)流程

第一階段:前期準備
(1)通過電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶的基本信息,包括證照、產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量標(biāo)準、關(guān)鍵人員情況。
(2)準備審計表(篩選符合客戶情況條款,統(tǒng)計合理缺陷)
(3)加強熟練法規(guī)內(nèi)容(GMP及其附錄等)
(4)提前一天與客戶預(yù)約,并告知客戶準備事項:
①在冊人員全員參與,安排好相關(guān)配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計流程

第二階段:審計開展
(1)首次會議,雙方認識并告知審計安排及注意事項。
(2)全面審計(倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄、現(xiàn)場問答等)
(3)整理審計記錄、匯總審計問題,出具審計報告
(4)召開未次會議,宣讀審計報告,現(xiàn)場答疑。

第三階段:審計后續(xù)跟進
(1)企業(yè)根據(jù)審計報告整改
(2)輔助解答企業(yè)整改過程中的疑問


GMP認證模擬檢查在客戶現(xiàn)場進行系統(tǒng)的模擬檢查,現(xiàn)場參與人員可清楚了解現(xiàn)存問題及差距。蘇州益康提供詳細的分析報告及整改建議,幫助企業(yè)理解如何解決控制問題,充分準備迎檢。


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聯(lián)系人:劉先生 手機:18915433015 地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號雙銀國際117幢4樓

主營業(yè)務(wù):凈化車間檢測 三方潔凈室檢測 計算機化系統(tǒng)驗證 潔凈室檢測 gsp溫濕度驗證 高效過濾器檢測 壓縮空氣檢測  純化水檢測 潔凈度檢測 

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